濟南辰馳生產(chǎn)的MED-CC醫(yī)用手術(shù)縫合針穿刺力測試儀是一款多功能多夾具醫(yī)療器械力學性能測試儀,用于測試各種醫(yī)藥用包裝材料力學性能的儀器;依照新藥包材標準中的規(guī)定設計,主要應用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復合膜、注射器、卡式瓶等產(chǎn)品的熱合強度、拉伸強度、剝離強度、斷裂伸長率等測試;安瓿瓶折斷力測試;鋁塑組合蓋開啟力、穿刺力、鋁片撕開力等測試:注射器密封性、滑動性能、針與針座連接力等測試功能,是一臺結(jié)合不同夾具多功能測試的檢測儀器。該儀器測試手術(shù)縫合針穿刺力的操作流程如下,核心在于準確復現(xiàn)標準測試條件以獲得可比數(shù)據(jù)。
第一步:準備工作
儀器:將主機連接電腦,開啟專用測試軟件。
夾具:根據(jù)針型選擇合適的針具夾具與模擬組織夾具。
介質(zhì):將標準硅膠薄膜(通常厚度約0.1mm)平整緊固于介質(zhì)夾具中。
第二步:裝樣與參數(shù)設置
裝針:將縫合針牢固夾持于針具夾具,確保針尖垂直于硅膠膜表面,且預設穿刺點位于針尖正下方。
設參:在軟件中設定標準測試參數(shù),通常包括:
第三步:執(zhí)行測試與數(shù)據(jù)獲取
啟動測試,儀器將自動完成穿刺-退回循環(huán)。
軟件實時繪制力-位移曲線,并自動計算至大穿刺力(單位:N或gf) 等關鍵結(jié)果。
單次測試完成。
第四步:后續(xù)步驟
更換硅膠膜測試點或新樣品,重復測試至少10次以獲得統(tǒng)計有效數(shù)據(jù)。
導出數(shù)據(jù),分析平均值、標準差,并評估是否符合標準(如YY 0043)或內(nèi)控范圍。
核心要點:操作全程需確保夾具穩(wěn)固、對心準確、介質(zhì)標準、參數(shù)統(tǒng)一,這是保證結(jié)果重復性與可比性的基礎。正式測試前,建議使用標準砝碼對儀器力值傳感器進行校準驗證。
