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醫(yī)藥包裝密封性測試儀應(yīng)用實例：軟包裝袋 / 藥瓶 / 泡罩檢測案例

更新時間：2026-05-19      瀏覽次數(shù)：5
濟南辰馳 MFY-01B 負壓全自動密封儀、MFY-02A 正壓密封儀、SST-2 正壓密封性測試儀，在醫(yī)藥包裝多品類檢測中形成成熟應(yīng)用方案，以下為三類典型場景的實際案例，數(shù)據(jù)與流程均符合行業(yè)標準要求：
一、藥用軟包裝袋檢測案例（MFY-01B+MFY-02A）
某生物制藥企業(yè)生產(chǎn)藥用復(fù)合膜袋，需保障無菌制劑儲存期密封穩(wěn)定，檢測流程如下：

  1. 試樣：選取 10 只批號 20240512 的復(fù)合膜袋，裝入模擬物密封后平衡 2 小時；

  1. 初篩（MFY-01B）：設(shè)定壓力 - 0.09MPa、保壓 60 秒，測試發(fā)現(xiàn) 2 只試樣封口處出現(xiàn)微小氣泡，真空度波動 0.2kPa、0.3kPa；

  1. 復(fù)核（MFY-02A）：設(shè)定壓力 0.3MPa、保壓 40 秒，2 只疑似試樣壓力下降值分別為 0.02MPa、0.015MPa，均≤0.03MPa，判定批次合格；

  1. 應(yīng)用價值：通過 “負壓初篩 + 正壓復(fù)核"，既保障檢測效率，又避免誤判，該批次產(chǎn)品貨架期內(nèi)無密封失效反饋。

  2. MFY-01B密封儀封面圖3.jpg

二、西林瓶檢測案例（SST-2）
某注射劑生產(chǎn)企業(yè)抽檢凍干粉西林瓶，重點排查軋蓋工藝缺陷：

  1. 試樣：選取 10 只批號 20240608 的 10mL 西林瓶，經(jīng)灌裝、加塞、軋蓋后平衡 2 小時；

  1. 測試：SST-2 設(shè)定壓力 0.5MPa、保壓 30 秒，水槽浸沒檢測；

  1. 結(jié)果：9 只試樣無氣泡，1 只鋁蓋邊緣出現(xiàn) 1 個微小氣泡（直徑≈0.1mm），壓力穩(wěn)定無下降；

  1. 追溯與優(yōu)化：復(fù)核確認該試樣為個別軋蓋壓力偏差，調(diào)整軋蓋機參數(shù)后，后續(xù)批次檢測合格率達 100%，儀器有效識別膠塞與鋁蓋配合的密封缺陷。

  2. SST-2.jpg

三、鋁塑泡罩包裝檢測案例（MFY-01B+MFY-02A）
某醫(yī)療器械企業(yè)檢測藥用鋁塑泡罩，解決熱封工藝適配問題：

  1. 試樣：選取 10 只批號 20240703 的泡罩包裝，含異形凹槽結(jié)構(gòu)；

  1. 初篩（MFY-01B）：設(shè)定壓力 - 0.08MPa、保壓 50 秒，3 只試樣凹槽處出現(xiàn)零星氣泡，真空度波動 0.4kPa-0.5kPa；

  1. 工藝調(diào)整：將熱封溫度上調(diào) 3℃、壓力增加 0.05MPa；

  1. 復(fù)核（MFY-02A）：設(shè)定壓力 0.25MPa、保壓 30 秒，10 只試樣壓力下降值均≤0.02MPa，無氣泡產(chǎn)生，判定合格；

  1. 應(yīng)用價值：儀器量化數(shù)據(jù)為熱封工藝優(yōu)化提供依據(jù)，解決異形泡罩密封不均問題。

三類案例均體現(xiàn)儀器適配性與數(shù)據(jù)可靠性，可根據(jù)包裝類型靈活選擇檢測方法，滿足生產(chǎn)質(zhì)控與抽檢合規(guī)需求，為醫(yī)藥包裝密封性能提供全場景保障。


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