經(jīng)多方考察，該企業(yè)引入濟(jì)南辰馳
MFY-W01 微生物挑戰(zhàn)法密封試驗(yàn)儀。該儀器采用正壓 + 負(fù)壓一體式設(shè)計(jì)，可模擬實(shí)際儲(chǔ)運(yùn)壓力環(huán)境，通過(guò)高濃度菌液浸沒(méi)測(cè)試，直接驗(yàn)證微生物侵入風(fēng)險(xiǎn)，契合 GMP 認(rèn)證與藥典規(guī)范。針對(duì)不同規(guī)格西林瓶，儀器可靈活調(diào)整測(cè)試壓力與保壓時(shí)間，搭配專(zhuān)用試樣籃確保檢測(cè)一致性。
投入使用后，企業(yè)實(shí)現(xiàn)密封缺陷的高精度篩查，成功識(shí)別出膠塞貼合不緊、軋蓋力度不均等導(dǎo)致的微泄漏問(wèn)題。借助儀器的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與追溯功能，企業(yè)還優(yōu)化了包裝工藝參數(shù)，使產(chǎn)品密封合格率穩(wěn)步提升。如今，該儀器已成為企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)控與穩(wěn)定性驗(yàn)證的核心設(shè)備，為藥品無(wú)菌安全提供了可靠保障，也為企業(yè)拓展市場(chǎng)筑牢了質(zhì)量根基。
產(chǎn)品分類(lèi)
更新時(shí)間：2025-12-19 
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