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辰馳案例|藥典合規(guī)新利器!CZD-100A 破解西林瓶垂直度檢測難題

更新時(shí)間:2026-02-28      瀏覽次數(shù):132
近日,某藥用玻璃企業(yè)引入濟(jì)南辰馳 CZD-100A 電子式垂直度偏差測試儀,成功解決西林瓶垂直度超標(biāo)導(dǎo)致的合規(guī)與質(zhì)量痛點(diǎn),成為 2025 版《中國藥典》4020 通則實(shí)施后的行業(yè)適配范例。
該企業(yè)生產(chǎn)的 1-20ml 中硼硅西林瓶,此前因垂直度偏差超 1.5mm(YBB 標(biāo)準(zhǔn)限值),頻繁出現(xiàn)下游灌裝針頭偏移、膠塞密封不良問題,不合格率達(dá) 8%,面臨 GMP 審計(jì)壓力。CZD-100A 憑借三爪自定心夾具(定心精度≤0.01mm)與 0.001mm 分辨率電感傳感器,360° 勻速旋轉(zhuǎn)捕捉細(xì)微偏差,按藥典標(biāo)準(zhǔn)算法自動(dòng)計(jì)算結(jié)果。
通過設(shè)備檢測數(shù)據(jù),企業(yè)快速鎖定模具定位偏差癥結(jié),優(yōu)化吹制工藝后,西林瓶垂直度穩(wěn)定控制在 1.0mm 內(nèi),不合格率降至 1% 以下。設(shè)備生成的可追溯檢測報(bào)表,助力企業(yè)順利通過合規(guī)審計(jì),下游投訴率下降 95%,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量與效率雙重提升。

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