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更新時間:2026-03-05
瀏覽次數(shù):154近日,華北地區(qū)某大型制藥企業(yè)正式啟用濟南辰馳 WTC-303H 紅外法水蒸氣透過率測試儀,全面升級藥品包裝材料透濕性能檢測體系,為凍干粉針劑、高活性原料藥等敏感藥品的保質(zhì)期與用藥安全保駕護航。
該藥企此前面臨傳統(tǒng)設(shè)備測試周期長、數(shù)據(jù)波動大等痛點,難以滿足 YBB00092003 藥典標準及 FDA 申報的數(shù)據(jù)完整性要求。辰馳 WTC-303H 憑借紅外傳感核心技術(shù),分辨率達 0.001g/m2?24h,高精度捕捉藥用復(fù)合膜、鋁塑泡罩等材料的微量透濕變化;三腔立并行設(shè)計使檢測效率提升 3 倍,24 小時無人值守運行適配批量質(zhì)控需求。
設(shè)備內(nèi)置 GB/T 26253、ASTM F1249 等多標準程序,支持電子簽名與 LIMS 系統(tǒng)對接,符合 GMP 數(shù)據(jù)追溯要求。藥企質(zhì)量負責人表示:“WTC-303H 的投入使用,不僅解決了高阻隔材料檢測難題,更為我們化申報提供了堅實的數(shù)據(jù)支撐。"

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