近日，國內(nèi)某制藥企業(yè)引入藥包材熱封參數(shù)測定儀，成功解決鋁塑泡罩包裝密封不良、強(qiáng)度波動大等問題，順利通過 GMP 認(rèn)證。
該企業(yè)生產(chǎn)高敏性抗生素片劑，此前泡罩密封不良率高、熱封強(qiáng)度離散性大，藥品易吸濕失效，無法滿足藥典與 YBB 標(biāo)準(zhǔn)要求。引入熱封參數(shù)測定儀后，技術(shù)團(tuán)隊(duì)通過梯度測試，系統(tǒng)優(yōu)化溫度、壓力、時(shí)間參數(shù)，高精度鎖定熱封窗口。設(shè)備高精度控溫、立控壓與毫秒級計(jì)時(shí)，確保熱封過程穩(wěn)定可控，數(shù)據(jù)可追溯、可打印。
經(jīng)優(yōu)化，包裝密封合格率大幅提升，熱封強(qiáng)度穩(wěn)定達(dá)標(biāo)，解決虛封、分層、脆裂等問題。該設(shè)備還助力企業(yè)建立標(biāo)準(zhǔn)化熱封工藝驗(yàn)證流程，實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程質(zhì)控，為藥包材質(zhì)量安全筑牢防線。目前，該方案已在多家藥企推廣應(yīng)用，成為藥包材熱封工藝優(yōu)化與合規(guī)檢測的核心工具。
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更新時(shí)間：2026-03-19 
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