近日,某藥用包裝材料生產(chǎn)企業(yè)引入 NYJ-01 輸液袋耐壓性測(cè)試儀,用于多層共擠輸液袋批量質(zhì)量檢測(cè),助力生產(chǎn)工藝優(yōu)化與合規(guī)管控。
該儀器依據(jù) YBB 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),可開(kāi)展注藥點(diǎn)密封性、內(nèi)壓耐壓、外壓堆碼及爆破壓力等多項(xiàng)測(cè)試。企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)選取 500mL 五層共擠輸液袋,經(jīng) 121℃濕熱滅菌后,模擬臨床穿刺場(chǎng)景完成注藥點(diǎn)測(cè)試:設(shè)定 20kPa 內(nèi)壓保壓 15 秒,設(shè)備自動(dòng)采集壓力曲線(xiàn),全程無(wú)壓力驟降與滲漏,符合規(guī)范要求。同時(shí),通過(guò)內(nèi)壓模式驗(yàn)證袋體強(qiáng)度,外壓模式模擬倉(cāng)儲(chǔ)堆載,全面評(píng)估產(chǎn)品耐受能力。
設(shè)備搭載高精度傳感器,支持參數(shù)自定義與數(shù)據(jù)存儲(chǔ),測(cè)試過(guò)程可量化、可追溯,滿(mǎn)足 GMP 審計(jì)要求。此案例表明,NYJ-01 能為輸液袋生產(chǎn)提供穩(wěn)定檢測(cè)支持,幫助企業(yè)把控產(chǎn)品質(zhì)量,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
